华测瑞欧第三届OECD GLP 培训班

尊敬的各位老师和朋友，您好！

作为全球顶尖的全球法规合规服务提供商，华测瑞欧科技有限公司成立以来，以专业和优质的服务赢得市场口碑与认可，服务范围覆盖工业化学品、农药和消杀产品、化妆品、食品和食品接触材料、消费品、电子电器等多个行业，为企业提供 法规资讯和新闻及预警服务、产品注册登记专家服务、专题会议培训和公开课服务。
正值G20 国际峰会之际，华测瑞欧第三届 OECD GLP 培训班将于 9 月 26 日至 30 日在杭州举行，本次培训很荣幸地邀请 到了亚历杭多.丹尼尔.鲁契尼.米兰教授（Prof. Alejandro Daniel Lucini Millan）和米凯莱.卡瓦莱里博士（Dr. Michele Cavalleri）。这两位拥有超过 20 年农化品/化学品实验室 GLP 管理经验的专家，为大家分享 OECD GLP 合规经验。

亚历杭多教授曾受聘于美国农业部，环保署和哥伦比亚等北美 /拉美地区农药监管部门，多年从事农药实验室 GLP 管理和拉美 地区 农药登记法规研究工作，熟知拉美地区农化品管理法规和 GLP 数据互认体系，他将结合拉美等主要农药出口目的国 家的农 药登记管理现状，为学员讲述 GLP 基础知识，并以从事农药登记试验研究的实验室为案例进行实际分析。

米凯莱先生是生物化学博士，精通多个 OECD 国家的 GLP 评审要求，多次参与 GLP 培训项目并指导多家政府机构，科研院所 和检测单位申 OECD GLP 实验室资质，作为欧盟 GLP 标准委员会意大利政府代表，参与多项农药和化学品等方面的法规 制定，站在欧洲化学品/农药相关试验和法规标准制定领域的前沿，他将高屋建瓴地为学员分享更多 OECD GLP 合规实验 室建设环节的实务经验。

本课程是专为任何农化品/化学品行业需要了解或者建立 OECD GLP 管理体系的人员设计，包括（不限于）：
拥有 0-2 年 或者更长工作经验的 QA 人员（GLP 审计），研究总监，首席研究员，管理学，科学家，技术人员，设施管理人员，和 档案保管员；
以及需要接触和审核 GLP 研究报告，同 GLP 实验室进行研究项目合作的农药/化学品企业农药登记/合规技 术人员。

为了保证课程质量并兼顾学员的不同背景和知识层次，培训课程仅设 50 个席位，采用 3+2 课程模式：

时间	课程安排	语言
9 月 26 日	3 天基础班	英文
9 月 29-30 日	2 天进阶班	英文 + 中文翻译

备注：
3 天基础班，适合需要对 GLP 基本原则进行了解或者回顾的学员；
2 天进阶班，主要面向对 GLP 管理体系建设有需求，希望获取得 OECD GLP 资质的实验室人员以及希望建设 OECD GLP 实验 室的农药 / 化学品企业；也适合学员从全程参加，从基础直达进阶；

本次培训会中的基础班全程采用英文授课，因此要求参与者有较好的英语口语和听力能力，进阶班将中英双语来讲解，便于学员更好地理解，顺利完成全部课程的学员将被授予结业证书。

课程结束后，学员将掌握 OECD GLP 准则中的相关要求， 并了解如何实施 GLP 合规活动，包括：
生产企业学员——
- 了解拉美国家对于 OECD GLP 实验室出具报告的基本要求；
- 能对出具 GLP 报告进行初步审核；
- 为自己的研究项目，筛选最合适的 GLP 实验室；
- 在同实验室进行研究项目合作时， 利用 OECD GLP 准则要求，保证自己的利益；
实验室学员——
- 区别不同的角色和职责，（机构）管理者，项目负责人 / 项目代表，质量帮助人员，档案管理人员等；
- 能够按照 OECD GLP 准则来设计，记录，归档和报告相关业务活动；
- 了解建立符合 OECD GLP 资质的实验室所需要求和程序，以及监管机构评审考核应对要点；

课程详情时间：2016年 9月26日至30日（25日下午报到）
报到地点：杭州市上城区平海路 25 号华辰国际饭店
会议地点：杭州市上城区平海路 25 号杭州华辰国际饭店
住宿预订：会务组可以代为预定杭州华辰国际饭店房间（450 元 / 标准间 / 天，其中 9 月 30 日如需入住要加 80 元），费用自理； 在会议宾馆附近还有多个不同档次的其它宾馆，参会者可自行选择入住。
报到地点：杭州市上城区平海路 25 号杭州华辰国际饭店
交通提示：
①从城战火车站或东站火车站乘地铁至龙翔桥站 D1 出口出站，沿平海路向东步行 5 分钟即到；
②从萧山机 场乘机场大巴至维景国际大酒店站下车，马路（平海路）斜对面即是，机场大巴 20 分钟左右一班，车费 20 元。
华辰国际饭店前台电话：0571-87652006，或与酒店刘经理联系：13666604861
课程讲师：
1. 亚历杭多.丹尼尔. 鲁契尼.米兰教授（Prof. Alejandro Daniel Lucini Millan） ——Microquim S.A 公司 GLP Facility Manager
    专业背景 : 分析化学和环境化学
    专业领域 : 农用化学品
    亚历杭多教授曾受聘于美国农业部，EPA 和哥伦比亚等国家农药管理机构担任 GLP 法规技术顾问， 多年从事农药实验室 GLP 管理和拉美地区农药登记法规研究工作，熟知拉美地区农化品管理法 规和 GLP 数据互认体系，多次联合组织或者参加由 EPA 等管理部门和国际组织举办有关农化品 GLP 实验室管理和拉美植物保护品法规的研讨会并作重要报告（如 2012 年度 CropWorld 伦敦会 议上的报告“拉美地区植物保护品登记管理研究”，出席 IUPAC 植物保护品国际研讨会，组织 拉美地区农化品管理部门的座谈会等），并且多次发表农化领域 GLP，ISO 管理相关论文著作。

2. 米凯莱.卡瓦莱里博士（Dr. Michele Cavalleri）—— 欧陆集团生物实验室 GLP 资深 Facility Manager
    专业背景 : 微生物学和微生物遗传学
    专业领域 : 微生物学和病毒学
    欧盟GLP标准委员会意大利政府代表，生物化学博士，参与多项农药和化学品等方面的法规制定。 作为资深的GLP实验室经理，了解各个OECD国家的GLP评审要求，多次参与 GLP 培训项目， 现场指导过中国多家需要申请OECD GLP的政府机构、科研院所和检测实验室，在GLP实验室建设和管理方面有丰富的经验。

时间表	上午	下午
第一天 （主讲：亚杭多教授）	GLP：什么是 GLP？ 为什么要了解 GLP，OECD GLP？ 数据互认项目的 10 项原则	GLP 体系中的角色和作用： 管理机构 监管机构 试验单位 项目负责人 项目代表 GLP 质量保证部门 （机构）管理者 相关研究人员
第二天 （主讲： 亚历杭多教授）	GLP 和研究报告 实验计划 报告草案 最终报告 修订和偏差 标准操作规程 技术规范，技术方法和实验指南	合规实例学习 : 物理化学 毒理学 生态毒理 其他
第三天 （主讲：亚历杭多教授）	内部审计和检查	讨论、案例和提问
第四天 （主讲：米凯莱博士）	GLP 的历史 经合组织 GLP 协调 数据互认体系   (MAD) GLP 合规的范围 GLP 资质的申请 GLP 的理化研究 -GLP 试验机构的概念 试验机构的组织和人员 试验项目描述	试验机构管理的职责 仪器，材料和试剂 试验系统 标准操作规程 研究的执行 研究结果报告 记录和材料的存储与保留
第五天 （主讲：米莱博士）	GLP研究项目的规划：从合同到实验 GLP项目合同 样品追溯 登记研究 GLP研究计划的起草 GLP研究计划 联系人	案例 1：GLP分析方法验证 案例 2：GLP加速稳定性研究 主要偏差

报名方式费用：
1. 全程班（9 月 26 日至 30 日五天）：9800 元 / 人（包含中晚餐和培训资料，2016 年 9 月 1 日前汇款 9600 元 / 人）；
2. 基础班（9 月 26 日至 28 日三天）：6000 元 / 人（包含中晚餐和培训资料，2016 年 9 月 1 日前汇款 5800 元 / 人））；
3. 进阶班（9 月 29 日至 30 日两天）：4000 元 / 人（包含中晚餐和培训资料，2016 年 9 月 1 日前汇款 3800 元 / 人）；
以上费用均不含 6% 的增值税，不包括住宿，如有必要可以联系我们预约酒店
请以传真或邮件的形式回传报名申请表至 AMD@chemlinked.com
付款方式：请将培训费汇入以下账户（现场不接受交纳现金）
开户行：招商银行股份有限公司杭州高新支行
账号：571905960310400
户名：杭州华测瑞欧科技有限公司
注：
1) 汇款附言请注明“GLP+ 姓名 + 发票抬头”；
2) 我们确认收到您的全额培训费用后，会通过邮件发送确认；
3) 发票可培训现场领取或邮寄；联系方式：仓先生联系电话 :86-0571-87007548电子邮件：AMD@chemlinked.com
特别说明 : 本次会议只设 50 个席位， 请尽快填写申请表并返回给我们，以方便我们为您保留席位。
联系人 :
仓（先生）
电话 : +86 571 8700 7548
传真 : +86-0571-8700 7566
邮件 : amd@chemlinked.com